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BPA线性探索 II 型 自动浓度分析仪
BPA线性探索 II 型自动浓度分析仪,国产替代的优选,轻松应对高浓度挑战,为生物制药用户提供稳定和准确的浓度测定解决方案。

BPA线性探索 II 型 自动浓度分析仪

        BPA线性探索(Linearange Finder®)II 型是BPA团队自主研发的一款是基于正切光谱法设计的自动浓度分析仪,无论您专注于单抗(mAb)、抗体偶联药物(ADC)、免疫球蛋白(Ig),还是反义寡核苷酸(ASO)、质粒DNA(pDNA)纯度、信使核糖核酸(mRNA),都能通过BPA LFII自动浓度分析仪的高稳定、高可靠、高灵敏、高耐用性来助力您的浓度分析工作。

        BPA LFII自动浓度分析仪实现了核心零部件的完全国产化,光源、控制系统及分析软件的自主研发,打破进口依赖,为生物制药等诸多领域的用户提供了稳定和准确的浓度测定解决方案。

轻松应对高浓度挑战

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        随着皮下给药在生物药物制剂开发中的普及,单抗制剂中的蛋白浓度越来越高,FDA批准的单抗产品中有大约三分之一是高浓度制剂(> 100 mg/mL),其中约四分之三在2015年后批准。高浓度单抗制剂在生产工艺(如原液的超滤/浓缩、注射液的混合、过滤、罐装)、单抗质量(蛋白聚集和黏度)、分析方法方面具有更大的挑战。

        BPA团队从线性探索 I 型(5 μm光程分辨率),迭代推出线性探索 II 型(2 μm光程分辨率),显著优化高浓度样品的浓度检测上限。


独特优势

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  • 直接分析浓度高达 350 mg/mL的样品亦无需稀释,避免稀释引入的误差。
  • 在约1分钟内分析得到准确的浓度结果,显著减少样品准备时间。

  • 光源和光程控制模块,都来自BPA。无论硬件、软件,还是控制系统,BPA从头开发、一体化控制。相比“组合式”仪器,BPA自动浓度分析仪更合规、售后支持更统一。


控制/分析软件

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  • 安全软件,包括:用户/用户组管理、权限控制、审计追踪和电子签名,符合GMP和FDA 21 CFR part 11法规要求。

  • 基于数据库架构,数据存储更安全、数据管理更方便。

  • 中文/英文双语的软件界面,易于操作。


更多产品信息:


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